1、2010版药典标准
2、GMP认证、FDA标准
3、电阻率:≥0.5MΩ.CM
4、电导率:≤2μS
5、氨≤0.3μg/ml
6、硝酸盐≤0.06μg/ml
7、重金属≤0.5μg/ml
二、制备医药行业用纯化水设备的工艺流程
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
三、奥力原公司生产的医药纯化水设备优势
1.产水符合2010药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警,并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制,操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质,纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱,配备电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器,采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
15.系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子Ionpure系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
流量计采用德国进口斯德宝品牌的带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
17.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
18.配备有纯化水输送供水系统;
19.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
20.主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。
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